[식약처]기능성화장품 개발 지원 및 화장품 사용 가능 색소 추가(화장품범 시행규칙 개정)

- 기능성화장품 및 화장품 색소 관련 고시 3종 개정

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ｢화장품법 시행규칙｣ 개정사항을 반영하고 화장품에 사용 가능한 색소를 추가하기 위해 ｢기능성화장품 심사에 관한 규정｣, ｢기능성화장품 기준 및 시험방법｣, ｢화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법 고시｣를 개정했습니다.

     * 화장품법 시행규칙 개정사항(’20.8월.) : 기능성화장품에서 ‘아토피’ 표현 삭제

이번 개정 고시의 주요 내용은 

▲‘가려움 개선’ 기능성화장품 인체적용시험기관 요건 완화 

▲미백·주름개선에 도움을 주는 제품과 모발 색상 변화에 도움을 주는 제품에 대한 기준 및 시험방법 규격 신설 

▲화장품에 사용 가능한 색소 종류 추가 등입니다.

(기능성화장품 인체적용시험기관 개정) ｢화장품법 시행규칙｣ 개정(‘20.8월)으로 기능성화장품에서 ‘아토피’ 표현이 삭제됨에 따라 관련 제품*에 대한 인체적용시험을 의약품 임상시험실시기관이 아닌 일반화장품과 동일한 시험기관**에서 할 수 있도록 개선했습니다.

     * 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품

    ** 국내외 대학 또는 화장품 관련 전문 연구기관 등

(기능성화장품 기준 및 시험방법 규격 신설) 기준 및 시험방법에 대한 자료 제출을 생략할 수 있는 성분을 추가하여 기능성화장품 심사 대상에서 보고서 제출 대상으로 전환됩니다.

(색소의 종류 추가 등) 외국과의 규제조화를 위해 화장품에 사용할 수 있는 색소의 종류를 추가하고 일부 색소에 대한 시험방법을 명확히 규정했습니다. 

자세한 내용은 

‘식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 고시/훈령/예규’

에서 확인할 수 있습니다.