[복지부]코로나19 백신 예방접종 계획(안)

▶첨부.코로나19 백신 확보 현황 및 예방접종 계획

▶예방접종 개요 

(계획수립) 12월 중 예방접종 구체적인 실행 방안 마련, 이후 접종기관 및 접종인력 확보․대국민 홍보․접종요원 교육* 등 준비 작업 진행

   * 의료인 대상 백신 특징ㆍ접종 기술 교육, 코로나19 백신접종 도상 훈련 실시 등

(목표) ① 보건의료체계 및 국가의 필수 기능 유지, ② 이환률 및 사망률 감소, ③ 지역사회 내 전파 감소 

(방법) 국가적 위기 상황임을 감안하여 임시예방접종* 지정하여 시행 

    * 관련근거: 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제24조, 25조」

(접종시기) 최초 도입(2~3월) 후 신속히 접종 시행되도록 철저히 준비 

▴공급 물량 ▴코로나19 국내 상황 ▴외국 접종 상황 및 부작용 여부 ▴국민 수요 등 고려하여 대상자, 세부 일정 등은 탄력적으로 조정, 인플루엔자 유행시기(11월) 전 완료 목표

(접종기관) 백신 유통, 보관 방법, 접종방식 등 백신의 특성을 고려하여 접종기관을 구분하여 실시

(mRNA백신) -70℃의 엄격한 냉동보관, 백신 전처리 등이 가능한 접종기관 확보, 철저한 사전 준비를 통해 접종 필요 

(바이러스전달체백신) 기존 보관ㆍ유통 경로로 접종가능, 의료기관 신청을 받아 백신보관 등에 대한 사전 점검 후, 지정하여 접종

▶접종 대상자

(대상) ▴연령(고령), ▴집단시설 거주, ▴만성질환, ▴의료 등 사회필수서비스 인력 등을 고려하여 우선접종 권장 대상* 중심으로 접종

    * 의료기관 종사자, 집단시설 생활자 및 종사자, 노인, 성인 만성 질환자(19∼64세, 중등도 이상 위험), 소아청소년 교육ㆍ보육시설 종사자 및 직원, 코로나19 1차 대응요원, 경찰ㆍ소방 공무원ㆍ군인 등 검토 중

백신·플랫폼별 공급량 및 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려하여 백신별 접종 대상자, 접종기관 등 지정 예정

백신공급 시점에서의 역학적 상황, 백신 공급 물량, 백신별 임상결과(대상자 포함 여부) 등에 따라 우선순위 변동 가능

외국의 접종사례 등을 면밀히 모니터링하여 접종계획에 반영

▶백신 공급·유통

(유통·공급) 백신 통관, 출하 승인, 분배, 배송, 보관 및 콜드체인 모니터링 등 백신 유통·공급 관리체계 구축

(초저온 냉동 백신) 제조·수입자가 국내 접종장소까지 초저온 유지 배송 예정, 접종기관에 초저온 냉동고를 구비하여 보관·관리 추진

    * (보관기간) -80∼-60℃(6개월), 2∼8℃(5일)

(냉장 백신) 제조사 측이 국내 일정 장소까지 배송, 별도 유통 계약을 체결한 국내 유통사에서 분배 및 접종기관까지 배송

(콜드체인 관리) 초저온 냉동 및 냉장 콜드체인 유지를 유통업체 관리감독, 합동점검·모니터링 등 실시(식약처 협조)

▶접종 사후관리

(부작용 및 이상반응 관리) 알려지지 않은 이상반응 발생 가능성 존재, 질병관리청-식품의약품안전처 공동 감시 모니터링 체계 구축

백신제조사 등으로부터 이상반응 발생 관련 지속적인 정보 수집 및 공유를 통해 부작용·이상반응 신속 대응 및 관리

(피해보상) 국가예방접종에 대한 피해보상 규정(감염병예방법 등) 존재, 관계부처 합동 전담조직 구성 및 대응

(통합관리전산시스템) 수급관리-접종안내-사전예약-예약자관리-접종 등록-추적관리(이상반응 감시)-통계산출* 등 별도 통합시스템 구축

   * 연령, 성별, 지역별, 백신종류, 이상반응 유무 등 모니터링 가능

▶향후계획

각 백신별 공급시기 및 허가 진행 상황에 따라 공급 후 신속히 접종할 수 있도록 철저히 준비

코로나19 접종센터, 접종 위탁의료기관 지정 및 접종요원 대상 도상 훈련 및 접종 교육 등 준비

통합관리전산시스템 및 접종 후 이상반응 감시체계 구축

코로나19 임시예방접종 지정 및 최종 시행계획 확정