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한국릴리 올루미언트, '중증 원형탈모증.alopecia areata 치료제' 허가

4,189 2023.04.13 10:26

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한국릴리 올루미언트, '중증 원형탈모증.alopecia areata 치료제' 허가

 

한국릴리 올루미언트가 ‘중증 원형 탈모증’ 치료제가 국내 최초로 허가됐다.

두피, 눈썹, 속눈썹 모발 재성장 효과가 확인된 만큼 올루미언트(성분명 바리시티닙)가 새로운 치료제로 떠오를 전망이다.

한국릴리는 4월 12일 올루미언트의 성인 중증 원형 탈모증 허가 기념 기자간담회를 개최했다.

올루미언트는 지난 3월 2일 18세 이상 성인 환자에서 중증 원형 탈모증 치료제로 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 

오랫동안 소외되었던 중증 원형 탈모증 환자들을 위한 최초의 허가 치료제로 허가의 기반이 된 BRAVE-AA 1, 2는 중증 원형 탈모증 환자가 대상인 최초의 3상 임상 연구였다.

올루미언트의 작용 기전과 허가의 기반이 된 BREAVE-AA 1, 2 임상연구를 소개했다.

올루미언트는 BREAVE-AA1, 2 임상 연구를 통해 36주차에서 위약 대비 우월한 두피, 눈썹, 속눈썹 모발 재성장 효과를 확인했다.

원형 탈모증은 치료를 장기간 지속하는 게 중요하며, 중증 원형 탈모증 환자의 경우 모발 재성장 효과가 나타나기까지 더 오랜 시간이 소요될 수 있다.

이 때문에 BRAVE-AA 1, 2 임상 연구는 52주차 확장 연구를 포함해 향후 최대 200주까지 추적 관찰할 계획이다. 


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